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近日,复旦大学附属肿瘤医院在国际知名学术期刊《Cancer Cell》上发布一篇重要研究成果论文。复旦大学附属肿瘤医院专家团队历时五年联合攻关下,绘制出了全球最大的三阴性乳腺癌队列多组学图谱。通过这项基因图谱,三阴性乳腺癌未来有望实现“靶向治疗”。虽然有乳腺癌家族史的女性可以通过服用一种叫做他莫昔芬的药物将患病风险降低三分之一以上。但是,我们的最新研究发现女性普遍不情愿服用该药物——只有七分之一的女性会选择这种预防治疗。在发表于《临床乳腺癌》(Clinical Breast Cancer)杂志上的研究中,我们收集了来自20个不同医院、400位女性的调查数据,在此之前,我们进行了预约,讨论她们罹患乳腺癌的危险度。我们大体上询问了她们关于药物治疗的态度,以及对他莫昔芬的信任程度。三个月之后,超过250位女性完成了第二个调查问卷,这些问卷记录了他们是否决定开始使用他莫昔芬。我们的调查显示超过一半的女性担心长期服用的效果和副作用。将近三分之一的女性认为医生开太多药了,而只有三分之一多一点(35%)的女性认为如果她们有更长的时间,医生会开较少的药。对于药物性质的担心也十分常见;23%的女性说他们对药物非常敏感,17%的女性则认为自然疗法会更加安全些,还有13%的女性觉得药物会有成瘾性。当然,就和其他药物一样,他莫昔芬也有副作用。为预防乳腺癌而使用他莫昔芬的女性更有可能出现更年期症状和血栓。她...
发布时间: 2019 - 03 - 13
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我国科学家关于早期肝细胞癌蛋白质组研究的论文北京时间2月28日在国际权威期刊《自然》杂志上线发表,文章首次表明蛋白质组可用于早期肝细胞癌的分型、预后和靶向治疗。科学家根据101例早期肝细胞癌及配对癌旁组织样本的蛋白质组数据,研究团队将以往临床上认为相似的早期肝细胞癌患者分成三种蛋白质组亚型(S-I, S-II, S-III),并证明亚型间表现出非常不同的预后。研究人员在预后最差的S-III亚型蛋白质组数据里,发现胆固醇代谢发生了重编程,通过抑制候选药靶——胆固醇酯化酶SOAT1,能减少细胞质膜上的胆固醇水平,有效抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。他们进一步研究发现,SOAT1的一种小分子抑制剂“阿伐麦布”在肝癌患者的人源肿瘤异种移植模型上表现出良好的抗肿瘤效果,表明“阿伐麦布”有望成为治疗预后较差肝细胞癌患者的潜在靶向治疗药物。研究团队借助患者群蛋白质组学海量数据发现胆固醇酯化酶可用于早期肝癌的分型、预后及靶向治疗,其蛋白质水平在头颈癌、胃癌、前列腺癌、肾癌和甲状腺癌中均和患者的较差预后正相关。蛋白质组是人体表型的直接物质基础。中国是国际蛋白质组计划的重要参与方,也是人类肝脏蛋白质组计划的牵头实施方。2014年,科技部启动“中国人类蛋白质组计划”,迄今已构建早期肝细胞癌、弥漫性胃癌及癌旁组织等十余种疾病组织的深度覆盖蛋白质表达谱,国家大科学设施凤凰工程为此提供了强大支撑。据了解,这项研究是...
发布时间: 2019 - 03 - 13
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工作人员将用于移植的“生命之种”送到复旦大学附属儿科医院3月4日,中国干细胞集团全球第4000移植在上海复旦大学附属儿科医院成功,让一名8月龄罕见病患儿重获新生。干细胞产业作为新兴产业在重庆布局,正通过扩大产业影响力,为我市在生物医学领域占据重要地位奠定基础。(中国干细胞集团/供图)记者从位于两江新区的重庆市干细胞技术有限公司获悉,迄今为止,重庆干细胞库已累计为全国各地的234名患者提供了脐带血造血干细胞。据重庆干细胞库相关负责人介绍,该库分别在重庆当地的新桥医院、重庆儿童医院、重庆医科大学附属第一、第二医院,以及苏州大学附属第一医院、北京大学人民医院、安徽省立医院、上海市第一人民医院等全国多家医院进行移植,使患者获得了第二次生命。作为生物医药产业的“国家队”,中国干细胞集团具有包括国家卫计委核发的《中华人民共和国血站执业许可证》《干细胞医院医疗机构执业许可证》干细胞领域全牌照。集团建设和管理下的上海市脐带血造血干细胞库,是上海地区唯一具有法定开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放等资质的特殊血站。在上海、海南、重庆、陕西、江苏、香港设有基地,医疗业务范围遍及全国32个省市自治区。已建成规模最大的干细胞公共资源实体库,华人患者的配型成功率达到100%;并与全国119家三甲医院开展了临床移植合作,每年可为超过800例病患提供脐带血造血干细胞的临床移植。记者还了解到,该集团建设的...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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西比曼生物科技集团日前宣布,集团公司旗下的上海GMP研发生产中心用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis ,KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin,成为首个获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可的通用型(off-the-shelf)干细胞产品。记者在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网看到,西比曼所获临床试验默示许可的药品类型为治疗用生物制品I类新药,是国内首个通用型异基因干细胞产品,用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)。西比曼生物科技集团CEO刘必佐表示,这无论对于西比曼还是对于整个细胞治疗行业,都是一项史无前例的里程碑事件,这不仅是西比曼第一个获得NMPA临床试验许可的干细胞产品,也是国内首个通用型基因干细胞产品获得临床试验许可。“此次国家药品监督管理局对于AlloJoin II期临床试验的批准使我们离解决中国5700万KOA患者未满足的医疗需求又进了一步。”刘必佐说,“西比曼能够取得这样的突破,离不开浦东新区张江高新区管委会、上海市药监局和卫健委等地方政府和各级监管部门的大力支持。在地方监管部门的支持下,产业发展不断提速。”据西比曼介绍,异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin是公司在过去7年内完全自行开发的通用型干细胞治疗产品,其整个生产过程涉及到西比曼的多项知识产权保护,全面覆盖了从...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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进入2019年,随着药审改革鼓励创新、新药上市审批审评提速、一致性评价等措施的持续推进,医药市场面临重构局面,预计未来几年我国将迎来新药临床和上市高潮期,届时药品市场竞争将愈加激烈,药企必须提取做好布局。  据了解,目前有不少药企受益于研发投入增加和CRO外包渗透率提升,虽然当前新药市场占率不足,但从长期来看,这些药企依然存在很大的提升空间。  业内表示,当前新药研发是资本与速度的较量。“利用CRO(药品研发外包服务)平台开展项目,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于初创公司降低风险。  当前,我国不少药企开始投入更多的人力与财务资源在研发投入上。例如,基石药业目前的商业模式主要为推动临床实验的进展,而临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给其他公司完成。这样就大大减少了临床前的准备时间。  不过从整体来看,我国大部分药企依然以仿制药为主,目前市场格局正在倒逼药企转型,推动仿制药企业朝着创新药的方向前行。  随着药企在仿制药方面的利润逐步下降,必然会回归创新、分工的本质。但对于缺乏相关经验和资本的企业而言,只有将药品的临床、工艺、生产、销售外包出去,加速流通渠道的整合,才能凸显终端药店渠道的价值。  实际上,近年来,我国对药品自主创新研发大力支持,出台...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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