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西比曼生物科技集团日前宣布,集团公司旗下的上海GMP研发生产中心用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis ,KOA)的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin,成为首个获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可的通用型(off-the-shelf)干细胞产品。记者在国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网看到,西比曼所获临床试验默示许可的药品类型为治疗用生物制品I类新药,是国内首个通用型异基因干细胞产品,用于治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)。西比曼生物科技集团CEO刘必佐表示,这无论对于西比曼还是对于整个细胞治疗行业,都是一项史无前例的里程碑事件,这不仅是西比曼第一个获得NMPA临床试验许可的干细胞产品,也是国内首个通用型基因干细胞产品获得临床试验许可。“此次国家药品监督管理局对于AlloJoin II期临床试验的批准使我们离解决中国5700万KOA患者未满足的医疗需求又进了一步。”刘必佐说,“西比曼能够取得这样的突破,离不开浦东新区张江高新区管委会、上海市药监局和卫健委等地方政府和各级监管部门的大力支持。在地方监管部门的支持下,产业发展不断提速。”据西比曼介绍,异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin是公司在过去7年内完全自行开发的通用型干细胞治疗产品,其整个生产过程涉及到西比曼的多项知识产权保护,全面覆盖了从...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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进入2019年,随着药审改革鼓励创新、新药上市审批审评提速、一致性评价等措施的持续推进,医药市场面临重构局面,预计未来几年我国将迎来新药临床和上市高潮期,届时药品市场竞争将愈加激烈,药企必须提取做好布局。  据了解,目前有不少药企受益于研发投入增加和CRO外包渗透率提升,虽然当前新药市场占率不足,但从长期来看,这些药企依然存在很大的提升空间。  业内表示,当前新药研发是资本与速度的较量。“利用CRO(药品研发外包服务)平台开展项目,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于初创公司降低风险。  当前,我国不少药企开始投入更多的人力与财务资源在研发投入上。例如,基石药业目前的商业模式主要为推动临床实验的进展,而临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给其他公司完成。这样就大大减少了临床前的准备时间。  不过从整体来看,我国大部分药企依然以仿制药为主,目前市场格局正在倒逼药企转型,推动仿制药企业朝着创新药的方向前行。  随着药企在仿制药方面的利润逐步下降,必然会回归创新、分工的本质。但对于缺乏相关经验和资本的企业而言,只有将药品的临床、工艺、生产、销售外包出去,加速流通渠道的整合,才能凸显终端药店渠道的价值。  实际上,近年来,我国对药品自主创新研发大力支持,出台...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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2017 年底,中国科学技术大学生命科学与医学部揭牌成立,安徽省立医院以直属附属的形式并入中国科技大学,命名为“中国科学技术大学附属第一医院”。一年多时间,生命科学与医学部人才培养启动、多个顶级团队入驻,“科大新医学”创新实践加快发展,中国科学技术大学附属第一医院正朝着国内一流的医院迈进。在北京,全国人大代表、中国科学技术大学校长包信和接受新安晚报、安徽网、大皖客户端记者的专访,畅谈校院融合、人才培养、上会关注领域。全国人大代表、中国科学技术大学校长包信和。顶尖团队入驻中国科大附一院中国科学技术大学生命科学与医学部由中国科学院、安徽省政府、国家卫计委三方共建,自成立开始就备受关注。据悉,中国科学技术大学通过在Nature杂志发布全球招聘启事、顾问委员会工作小组遴选,知名旅美学者、美国约翰·霍普金斯大学医学院血液科副主任程临钊教授于2019年春节后正式“挂帅”生命科学与医学部,出任部长一职。不仅如此,一年多时间,多位院士如王红阳、葛均波、卞修武、蒋华良、赵宇亮和他们的研究团队以及中国科技大学的田志刚院士、申勇教授等已经入驻生命科学与医学部,并分别建立“肿瘤学”“人工智能与医学创新”“智慧病理”“药物化学生物学”“肿瘤诊疗智能纳米系统”“免疫治疗”和“神经性衰变机理”院士工作室和研究中心,阵容强大。包信和告诉记者,目前生命科学与医学部建立了8~10个研究中心或研究所,全部设在...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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近十年来,国有企业混改就一直在进行,生物医药领域亦不乏云南白药、哈药股份、东北制药等先例。有业内人士认为,混改之后内部决策和管理体系能否随之发生改变至关重要。云南白药:国资民企始终保持股权均衡早在2016年12月,云南白药控股股东云南白药控股有限公司就拟通过增资方式,引入新华都实业集团股份有限公司(以下简称新华都),新华都拟向云南白药控股增资约人民币254亿元,持股比例50%。新华都持有的是云南白药控股的50%,由于云南白药控股占云南白药的股份为41.52%,这也就意味着,新华都用了254亿元获得了上市公司云南白药的20.76%的股份。2017年4月,云南白药控股混合所有制改革按程序完成所有重大改制步骤。改制完成后,云南白药控股的股权结构从过去云南省国资委持有100%股权,变更为省国资委和新华都集团各持有其50%股权。有机构对混改看好,华泰证券认为,市场化治理体系将为公司添入新活力,或引领公司将市值突破千亿。广发证券研报也认为,云南白药是国内中药行业龙头企业,医药产品和健康产品未来依然看点颇多,本次国企混改后有望突破发展瓶颈。一个明显的问题是,双方各持有50%股权,公司决策权如何归属。北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣彼时就表示,决策权归属不明确,反而会降低决策效率,与改革初衷相违背。到了2017年6月,云南白药控股再次增资扩股,在江苏鱼跃持股10%后,云南省国资委与新华都各自持...
发布时间: 2019 - 03 - 08
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能“读图”识别影像,还能“认字”读懂病历,甚至像医生一样“思考”,出具诊断报告,给出治疗建议……这不是科幻,人工智能医疗正从前沿技术转变为现实应用,“人工智能医生”离患者越来越近。机构预测,中国医疗人工智能的市场需求已达数百亿元。专家认为,“人工智能医生”的应用,有利于缓解社会老龄化带来的医疗资源供需失衡以及地域分配不均等问题。那么,“人工智能医生”何时能真正上岗?人工智能+医疗市场规模持续增长由广州市妇女儿童医疗中心教授夏慧敏、加州大学圣地亚哥分校教授张康等专家领衔的医疗数据智能化应用团队,联合人工智能研究和转化机构研发出“辅诊熊”人工智能诊断平台,通过自动学习56.7万名儿童患者的136万份高质量电子文本病历中的诊断逻辑,诊断多种儿科常见疾病,准确度与经验丰富的儿科医师相当。2月12日,这项临床智能诊断研究成果,在线刊登于知名医学科研期刊《自然医学》。北京深思考人工智能首席执行官杨志明博士认为,人工智能技术不断发展,正与医疗垂直应用场景深度结合,如影像人工智能、病理组织人工智能、病理细胞人工智能、基因诊断人工智能、人工智能全科医生等。人工智能和医疗的结合被看作未来5-10年的投资热点之一。根据前瞻产业研究院的报告,中国人工智能+医疗市场规模在持续增长,2017年超130亿元,增长40.7%,2018年市场规模约200亿元。那么,“人工智能医生”能做什么呢?——缓解医疗人力资源紧...
发布时间: 2019 - 03 - 08
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