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医药企业或回归研发本质 CRO行业被看好

日期: 2019-03-12
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  进入2019年,随着药审改革鼓励创新、新药上市审批审评提速、一致性评价等措施的持续推进,医药市场面临重构局面,预计未来几年我国将迎来新药临床和上市高潮期,届时药品市场竞争将愈加激烈,药企必须提取做好布局。

  据了解,目前有不少药企受益于研发投入增加和CRO外包渗透率提升,虽然当前新药市场占率不足,但从长期来看,这些药企依然存在很大的提升空间。

  业内表示,当前新药研发是资本与速度的较量。“利用CRO(药品研发外包服务)平台开展项目,可以提高资本利用率,把资金更多放在项目产品上,减少仪器设备厂房等固定资产投入。另一方面,搭建研发中心和研发团队都需要较长时间,研发外包节省药物研发时间的同时,也有利于初创公司降低风险。

  当前,我国不少药企开始投入更多的人力与财务资源在研发投入上。例如,基石药业目前的商业模式主要为推动临床实验的进展,而临床前药物研发部分和药品生产环节大多外包给其他公司完成。这样就大大减少了临床前的准备时间。

  不过从整体来看,我国大部分药企依然以仿制药为主,目前市场格局正在倒逼药企转型,推动仿制药企业朝着创新药的方向前行。

  随着药企在仿制药方面的利润逐步下降,必然会回归创新、分工的本质。但对于缺乏相关经验和资本的企业而言,只有将药品的临床、工艺、生产、销售外包出去,加速流通渠道的整合,才能凸显终端药店渠道的价值。

  实际上,近年来,我国对药品自主创新研发大力支持,出台了一系列鼓励药企加强自主研发、自主创新的措施,推动我国医药产业研发投入不断增长,CRO行业自然也受益不菲。

  业内表示,医药在政策设计方面为CRO行业创造了有利的条件,给行业带来良好的发展机遇,创新的兴起让CRO企业有更多的机会涉足到企业研发的全流程环节,包括分子筛选建模、安评、工艺改进、临床CRO等。

  同时,一致性评价的推进也为CRO企业创造了丰厚的订单基础。“4+7”带量采购后,仿制药企业利润下降,企业不得不进行战略转型,对于CRO企业也更加看好。另外,医保局集采及后续控费是大趋势,未来药价承压下产品力是核心,医药企业更多的回归研发本质,CRO行业将持续被需要。

  可见,在医药企业研发投入增长和CRO行业认可度上升的双重因素下,研发服务外包市场行业景气度高涨,未来市场规模将持续增加,而产业格局的变化将会利好CRO行业的龙头企业。

  同时,CRO行业为药企转型提供了良好的捷径,在加速新药研发、提高药品研发质量要求的过程中,也推进企业加速创新升级,促进医药行业的优胜劣汰。


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