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康龙化成:构建CRO+CMO一体化 产业链 服务全球市场

日期: 2019-03-14
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  康龙化成是一家为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO+CMO解决方案的高新技术企业。公司服务客户覆盖全球排名前二十的跨国制药企业,包括阿斯利康、默沙东、强生、拜耳集团、基因泰克(罗氏)、葛兰素史克和吉列德等知名跨国企业。同时,公司的业绩亦稳步增长,2015年至2017年主营业务复合增长率为42.17%,2018年1-9月,公司实现营收20.36亿元,较上年同期增长 25.92%。其中,属于母公司股东的净利润2.31亿元,较上年同期增长 48.48%。

  汇集全球科研人才 研究成果丰硕

  新药研发服务作为生命科学前沿领域,涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科领域,亦是智力高度密集型行业,对人才素质的要求较高。康龙化成自成立以来就注入了重视人才的基因。作为公司联合创始人之一的楼柏良博士,在1983-1989年间在中国科学院上海有机化学所学习,师从有机化学家戴立信院士,先后获得有机化学硕士、博士学位。

  汇集全球顶尖专业人才始终是康龙化成恒久不变的战略。目前公司汇聚了近百名海外及国内的专业博士及博士后作为业务带头人,分布在公司各条业务线和研发部门中,并培养了700多名技术主管和项目负责人。同时以此为平台,又能够持续吸引全球优秀的人才加入公司研发团队,丰富公司的人才储备。截至2018年6月末,公司5457名员工中有约85%为研发生产服务人员,其中包括351名博士和1541名硕士学历的科研人才。

  凭借着公司在技术人才队伍领先的优势,公司的研发成果丰硕。值得注意的是,公司从事药物研发服务外包行业的特殊性,所有的研发成果均为客户所有。数据显示,公司已与各大型制药企业及新兴生物科技研发公司合作数百个创新药研发项目,服务范围涵盖实验室化学、生物科学和CMC 领域;由公司参与客户的新型化合物实体专利已知晓的申报个数超过 100个;经公司研发的获得FDA、CFDA等监管机构正式临床批准的化合物超过100个;CMC项目迄今已帮助客户开发出化学工艺并生产超过150个符合GMP要求的创新药物的临床研究用原料药;已有多个经公司合成的临床研究用药品正在美国和中国被用于早期临床研究,治疗领域覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管、中枢神经系统、疼痛、呼吸系统、哮喘/免疫和抗感染等疾病。

  重大收购 构建全流程业务能力

  自成立以来,公司一直专注于小分子药物研发服务,构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO 服务平台,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域的交叉综合。

  近年来,公司通过一系列对外收购,使得公司的产业链更加完善,进一步推动公司的全球业务持续增长。Quotient Bioresearch是一家成立于2013年的英国公司,专注于放射化学合成与代谢动力学研究。康龙化成在2016年对其进行了100%股权的收购,以此进一步拓展公司的临床研究服务领域。Quotient本身就拥有三家子公司,分别为Quotient Bioresearch (Radiochemicals) Limited、Quotient Bioresearch (Rushden) Limited和Quotient Bioresearch Inc.。这次收购帮助康龙化成提高了在药物发现、临床前研究和临床药物代谢动力学的服务能力,也获得了全球范围内更多的市场切入点。

  药物代谢动力学研究贯穿药物开发的临床前和临床研究阶段,对于公司的全流程一体化CRO+CMO解决方案平台布局非常重要。2017年1月,康龙化成收购了美国公司Xceleron 100%股权。Xceleron拥有独特的加速器质谱技术。该技术使得康龙化成放射性标记代谢物分析服务的全方位延伸,配合此前收购的Quotient,康龙化成完善了在药物代谢研发上的服务能力并增加了公司提供药物早期临床 CRO 服务的能力,也是对公司临床期药物开发CRO服务的有效补充。

  2017年3月,康龙化成收购了SNBL Clinical,该公司由日本上市公司Shin Nippon Biomedical Laboratories创立。SNBL Clinical坐落于美国马里兰州大学医疗中心,与美国马里兰州大学等多家知名医学院校保持着良好的合作关系。这样的一家公司能够在临床研究服务上拥有优势,能够提供全面服务,包括医学协作、病患/自愿者招募、临床实施、注册申报和数据管理等。而临床研究服务一直是康龙化成全流程一体化服务中的重要组成部分。

  通过在国外三次收购,康龙化成国外业务得到了很好的扩展,同时公司国内市场的业务扩展也并未减速。宁波康泰博是北京康泰博和杭州宏纳于2015年成立的一家公司,这家公司通过竞买方式取得了杭州湾新区滨海的一块土地使用权。康龙化成对其进行了100%的股权收购,并将杭州湾的这块土地建设成为了生物医药研发服务基地。据了解,目前该产业园已经落户生命健康产业项目70余个,为康龙化成提供了更多来自国内药企的潜在交易。

  供应全球主要客户 确保市场占有率

  得益于公司提供的一体化药物研发生产服务以及在医药研发生产服务领域长期的经验积累,目前公司已经成为全球市场上药物发现CRO服务主要提供商之一。目前,全球前20大跨国药企全部为公司的客户,大部分公司已成为公司的长期合作伙伴,长期客户包括阿斯利康、默沙东、强生、拜耳集团、基因泰克(罗氏)、葛兰素史克和吉列德等知名跨国企业。同时,公司业务已覆盖了超过600家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。

  基于对药物研发服务的深刻理解,公司具备的全流程一体化 CRO+CMO药物研究、开发及生产解决方案能够为客户的长期药物研发过程提供无缝连接服务,极大增强了客户黏度,并稳固了市场占有率。数据显示,全球前5大参与者2016年的市场份额为16.4%。康龙化成占据全球药物发现CRO服务市场份额的1.7%。康龙化成核心业务药物发现CRO服务市场份额2014年至2016年一直位列全球第三位、中国第二位,国内CRO巨头之称实至名归。稳定优质的国际知名客户群体为公司业务的持续增长提供的保证。2015年、2016年、2017年和2018年1-6月,公司在欧美地区业务收入占主营业务收入比例分别为90.42%、85.57%、86.05%和85.55%。

  此外,公司亦将充分利用在全球药物研发生产服务市场积累的丰富经验和资源,助力中国生物医药产业升级转型和健康发展。数据显示,公司国内销售收入从2015年的4666.10万元上升到2017年的1.97亿元,年复合增长率达到了105.72%,国内药物研发服务市场的巨大潜力以及公司对国内市场的不断深入拓展,为公司未来收入的稳定增长提供了一定的空间。2015年至2017年,公司主营业务收入复合增长率为42.17%,2018年1-6月主营业务收入较2017年同期增长22.70%。 

  新药研发前景广阔 募投打造新赢利点

  据沙利文报告数据,以企业出厂价计算,2016年全球医药总市场规模为11536亿美元,受到人口老龄化的加速,慢性病和恶性肿瘤患病人数的不断增加以及新治疗方法问世的驱动,全球医药市场预计2021年达到14751亿美元,2016年到2021年的年复合增长率为5.0%。不过,对于医药制造企业来说,专利悬崖问题将一直存在。从2011-2020年起,年销售额总计达2000亿美元的药物将失去专利保护。专利药到期后,产品的销售额下降,迫使制药企业不断进行创新药物的研发,以丰富自己的在研产品管线,维持市场垄断地位和获取远高于仿制药物的利润。数据显示,全球医药研发投入预计在2021年将会达到1600亿美元,2016年到2021年的年复合增长率为1.9%。在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,医药研发投入的不断增加亦为研发生产外包服务的市场发展提供了坚实基础与保证。

  作为行业龙头,公司的药物CRO+CMO服务全流程一体化服务链的布局始于药物发现服务,之后逐渐延伸至药物开发阶段。公司掌握了药物发现阶段的核心实验室化学技术和客户资源,这有利于公司成为客户相关药物后续研发的首选研发生产服务供应商。此次,公司登陆创业板发行募集资金投资杭州湾生命科技产业园——生物医药研发服务基地项目。项目预计建设期为5年,项目总投资19.8亿元。本次募集资金到位后,将会明显改善公司的财务状况。公司的资产负债率进一步下降,偿债能力快速提高;随着募集资金投资项目的建成实施,公司盈利能力将稳步上升,主营业务将保持良性发展趋势。

  未来,公司仍将致力于专注小分子药物研究、开发及生产服务,建立全产业链CRO+CMO服务能力覆盖药物发现和药物开发两个关键药物研发阶段,在保持公司在药物发现领域研发服务的领先优势的同时,根据产业和客户的需求,巩固和完善公司在药物开发阶段的服务能力和竞争能力。为客户提供精确的见解,更高的可见性和提升研发效率,帮助满足未被满足的临床需求,使病人更快的受益于创新药物。


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